——習(xí)近平總書記在致中國科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求
——中國科學(xué)院辦院方針
語音播報(bào)
11月22日,我國首個(gè)《干細(xì)胞通用要求》(以下簡稱《要求》)在京發(fā)布。《要求》圍繞干細(xì)胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關(guān)鍵問題,建立了干細(xì)胞的供者篩查、組織采集、細(xì)胞分離、培養(yǎng)、凍存、復(fù)蘇、運(yùn)輸及檢測等通用要求,有望推動(dòng)干細(xì)胞領(lǐng)域的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
中國細(xì)胞生物學(xué)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)會(huì)長、中國科學(xué)院動(dòng)物研究所所長周琪院士在發(fā)布會(huì)上指出:“經(jīng)過多年發(fā)展,我國干細(xì)胞領(lǐng)域呈現(xiàn)百花齊放、百家爭鳴的狀態(tài),逐漸從基礎(chǔ)研究走向臨床。應(yīng)用中存在異質(zhì)性及其帶來的安全性威脅,亟待行業(yè)準(zhǔn)則的建立?!?/p>
為此,在中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下,北京干細(xì)胞庫、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院和中國計(jì)量科學(xué)研究院等單位參照國內(nèi)外相關(guān)規(guī)定,并征詢干細(xì)胞領(lǐng)域多方專家的建議共同起草制定,經(jīng)廣泛征求意見,最終修訂發(fā)布《要求》。
當(dāng)前,干細(xì)胞在應(yīng)用上進(jìn)入發(fā)展瓶頸。以干細(xì)胞治療黃斑變性為例,已有兩例科學(xué)研究顯示,由于用于治療的干細(xì)胞中可能含有有“收縮能力”的細(xì)胞、操作中使用的酶沒有完全清除,導(dǎo)致了對視網(wǎng)膜和眼球結(jié)構(gòu)的傷害?!案驹蛟谟跇?biāo)準(zhǔn)的缺失,干細(xì)胞在使用中存在異質(zhì)性?!?標(biāo)準(zhǔn)工作組組長、中科院動(dòng)物所研究員趙同標(biāo)介紹。
據(jù)悉,干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)組織干細(xì)胞領(lǐng)域?qū)<液蜆?biāo)準(zhǔn)工作專家于2016年正式成立了干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組并著手制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?!兑蟆芬?guī)定了干細(xì)胞術(shù)語和定義、分類、倫理、質(zhì)量要求等六個(gè)部分的內(nèi)容,圍繞干細(xì)胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關(guān)鍵問題,建立了干細(xì)胞的供者篩查、組織采集、細(xì)胞分離、培養(yǎng)、凍存及檢測等的通用要求。
據(jù)悉,未來干細(xì)胞領(lǐng)域各類細(xì)分標(biāo)準(zhǔn)將陸續(xù)出臺(tái)。
© 1996 - 中國科學(xué)院 版權(quán)所有 京ICP備05002857號-1 京公網(wǎng)安備110402500047號 網(wǎng)站標(biāo)識碼bm48000002
地址:北京市西城區(qū)三里河路52號 郵編:100864
電話: 86 10 68597114(總機(jī)) 86 10 68597289(總值班室)
編輯部郵箱:casweb@cashq.ac.cn
© 1996 - 中國科學(xué)院 版權(quán)所有 京ICP備05002857號-1 京公網(wǎng)安備110402500047號 網(wǎng)站標(biāo)識碼bm48000002
地址:北京市西城區(qū)三里河路52號 郵編:100864
電話: 86 10 68597114(總機(jī)) 86 10 68597289(總值班室)
編輯部郵箱:casweb@cashq.ac.cn
© 1996 - 中國科學(xué)院 版權(quán)所有
京ICP備05002857號-1
京公網(wǎng)安備110402500047號
網(wǎng)站標(biāo)識碼bm48000002
地址:北京市西城區(qū)三里河路52號 郵編:100864
電話:86 10 68597114(總機(jī))
86 10 68597289(總值班室)
編輯部郵箱:casweb@cashq.ac.cn