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科研誠信是科技創(chuàng)新的基石,遵守科研道德是科技工作者的基本行為準(zhǔn)則,恪守科研倫理是科學(xué)家的重要社會責(zé)任。中國科學(xué)院科研道德委員會歸納了倫理審查工作中存在的錯誤做法,以及在生物醫(yī)學(xué)研究中有悖于倫理規(guī)范的常見問題,制訂如下“倫理提醒”,倡導(dǎo)在科研實踐中恪守各類倫理要求,努力營造風(fēng)清氣正的科研生態(tài)。
提醒一:恪守科研倫理是科研機構(gòu)的基本社會責(zé)任。院屬各有關(guān)單位是科研倫理工作的第一責(zé)任主體,應(yīng)切實提高遵守國家有關(guān)科研倫理的各項法律、法規(guī)和規(guī)章的思想意識。各單位法定代表人應(yīng)履行相應(yīng)的法律責(zé)任,重視和加強科研倫理工作,加強對倫理委員會的支持。
提醒二:從事生物醫(yī)學(xué)研究的院屬各單位應(yīng)設(shè)立倫理委員會,并采取有效措施保障倫理委員會獨立開展倫理審查工作。倫理委員會要切實履行倫理審查職責(zé),未經(jīng)委員會集體研究同意,任何個人均不得代表委員會在各類審查文書上簽字。倫理委員會應(yīng)定期向研究所所務(wù)會匯報工作,針對不同層面的科技工作者開展倫理教育。
提醒三:應(yīng)重視倫理委員會成員組成的代表性和多樣性。注意吸納不同領(lǐng)域?qū)<胰纾荷鐣W(xué)、管理學(xué)、哲學(xué)、倫理、醫(yī)務(wù)工作者、法律工作者等和外部專家參加倫理委員會。
提醒四:從事生物醫(yī)學(xué)研究的科研人員,應(yīng)了解國際生物醫(yī)學(xué)倫理的基本準(zhǔn)則,了解國家相關(guān)的法律法規(guī)和部門規(guī)章并予以遵守。應(yīng)了解《赫爾辛基宣言》、《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》、《中華人民共和國藥品管理法》、《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理條例》等準(zhǔn)則和法規(guī)。
提醒五:按照規(guī)定需進(jìn)行倫理審查的生物醫(yī)學(xué)研究項目,項目負(fù)責(zé)人應(yīng)主動在項目實施前提交倫理審查,未經(jīng)倫理委員會同意或許可,不得進(jìn)行該項研究;根據(jù)研究進(jìn)展需要更改實驗方案、擴大研究范圍的,超出原有倫理審查意見范圍的,應(yīng)重新進(jìn)行倫理審查。
提醒六:倫理委員會不應(yīng)受理正在執(zhí)行和已經(jīng)結(jié)束的科研項目倫理審查申請。也不應(yīng)在形成研究成果時,如論文投稿、申報獎項等“補充”倫理審查、簽署倫理審查意見。
提醒七:從事生物醫(yī)學(xué)研究的科研人員在公開發(fā)布其科研內(nèi)容和成果時,相關(guān)內(nèi)容和成果應(yīng)經(jīng)過倫理審查和科學(xué)共同體認(rèn)可。應(yīng)本著實事求是的原則和嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度,客觀準(zhǔn)確地進(jìn)行科學(xué)傳播。
提醒八:從事生物醫(yī)學(xué)研究的機構(gòu)和科研人員應(yīng)將研究中涉及人的各類信息及數(shù)據(jù)妥為保管,建立嚴(yán)格的信息安全制度,切實尊重和保障受試者的基本權(quán)益和個人隱私。
提醒九:在各類國內(nèi)外、境內(nèi)外科技合作研究中,研究項目已經(jīng)經(jīng)過所在國家、地區(qū)和機構(gòu)的倫理委員會審查的,還應(yīng)當(dāng)向本單位倫理委員會申請審核。
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