完成單位:中國科學(xué)院理化技術(shù)研究所
參與單位:海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司
2017年2月14日,由中科院理化所與海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合研制的復(fù)式腫瘤微創(chuàng)治療系統(tǒng)獲國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械注冊證,前期產(chǎn)品通過“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”。
中科院理化所劉靜團(tuán)隊在國內(nèi)外首次提出和實現(xiàn)了深低溫冷凍和高強度加熱的復(fù)合式治療模式和技術(shù)解決方案,治療系統(tǒng)最低溫度可達(dá)-196℃,最高溫度可達(dá)80℃以上。更進(jìn)一步的是,康博刀采用價廉易得的液氮作為工作介質(zhì),大幅降低微創(chuàng)低溫冷凍手術(shù)產(chǎn)品的使用成本和門檻,可以應(yīng)用到縣級醫(yī)院,普惠廣大基層腫瘤患者。
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