中國細胞生物學學會干細胞生物學分會11月22日發(fā)布我國首個干細胞通用標準——《干細胞通用要求》。這一標準由中國科學院動物研究所北京干細胞庫、中國標準化研究院、中國計量科學研究院共同起草，對干細胞的分類、倫理要求、質(zhì)量要求、質(zhì)量控制要求、檢測控制要求和廢棄物處理要求等進行規(guī)定，適用于干細胞的研究和生產(chǎn)。

　　干細胞能自我更新并分化為各類細胞，形成組織和器官，在細胞替代、組織修復、疾病治療等方面具有巨大潛力，不僅正在引領醫(yī)學模式的深刻變革，也將成為未來經(jīng)濟的重要引擎。目前，干細胞與再生醫(yī)學研究的國際競爭空前激烈，全球已經(jīng)注冊了5000多項干細胞臨床試驗。

　　但在干細胞研究和轉化應用中，出現(xiàn)了市場亂象泛濫、機構逐利傾向明顯，干細胞制備標準不統(tǒng)一、質(zhì)量存在嚴重隱患等問題，嚴重擾亂了干細胞基礎研究和產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。中國科學院動物研究所所長周琪院士介紹，盡管國家衛(wèi)生計生委和國家食藥監(jiān)總局出臺了一系列監(jiān)管政策，但“干細胞領域缺乏詳細的行業(yè)標準”，這一標準的出臺將有利于規(guī)范干細胞研究和轉化應用，引導行業(yè)健康發(fā)展。

　　周琪表示，干細胞學會已經(jīng)成立干細胞標準組，除了本次發(fā)布的通用要求外，還將研究制定人胚胎干細胞研究標準等多項標準，推動干細胞領域的國家標準建設和國際標準建設。

　?。ㄔd于《光明日報》 2017-11-24 04版）