加快打造原始創(chuàng)新策源地,加快突破關(guān)鍵核心技術(shù),努力搶占科技制高點,為把我國建設(shè)成為世界科技強國作出新的更大的貢獻。

——習(xí)近平總書記在致中國科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求

面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,率先實現(xiàn)科學(xué)技術(shù)跨越發(fā)展,率先建成國家創(chuàng)新人才高地,率先建成國家高水平科技智庫,率先建設(shè)國際一流科研機構(gòu)。

——中國科學(xué)院辦院方針

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國產(chǎn)阿爾茨海默癥新藥完成三期臨床試驗

2018-10-11
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語音播報

  完成單位:中國科學(xué)院上海藥物研究所

  2018年7月17日,中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員耿美玉團隊自主研制的治療阿爾茨海默癥(俗稱老年癡呆癥)新藥取得重大突破,“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床三期試驗。GV-971新穎的作用模式與獨特的多靶作用特征,為阿爾茨海默癥藥物研發(fā)開辟了新路徑。

  GV-971是從海藻中提取的海洋寡糖類分子,不同于傳統(tǒng)靶向抗體藥物,能夠多位點、多片段、多狀態(tài)地捕獲β淀粉樣蛋白(Aβ),抑制Aβ纖絲形成,使已形成的纖絲解聚為無毒單體。GV-971還可以通過調(diào)節(jié)腸道菌群失衡、重塑機體免疫穩(wěn)態(tài),進而降低腦內(nèi)神經(jīng)炎癥,阻止阿爾茨海默癥病程進展。

  GV-971的臨床三期試驗結(jié)果顯示,GV-971在認知功能改善的主要療效指標上達到預(yù)期,具有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義。不良事件發(fā)生率與安慰劑非常相似,特別是未發(fā)現(xiàn)抗體藥物常出現(xiàn)的淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常的毒副作用。據(jù)負責(zé)臨床試驗的醫(yī)生介紹,部分病人從不識字恢復(fù)到識字、寫字,效果相當(dāng)明顯。

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  國產(chǎn)阿爾茨海默癥新藥完成三期臨床試驗 

GV-971制劑生產(chǎn)車間

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